|
|
|
|
Описание
Состав:
Действующее вещество - ацетилсалициловая кислота 25 мг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный высушенный, кремния диоксид коллоидный, алюминия стеарат, сахароза, акации камедь, титана диоксид, тальк.
Действующее вещество - дипиридамол 200 мг. Вспомогательные вещества: винная кислота (сферическая), винная кислота (порошок), повидон (Коллидон 25), сополимер метакриловой кислоты и метилметакрилата, гипромеллозы фталат HP 55, гипромеллоза, глицерола триацетат (Триацетин), диметикон 350, стеариновая кислота, тальк, аравийская камедь.
Летучие вещества: вода очищенная (улетучивается), изопропанол (улетучивается), этанол 96% (улетучивается).
Лекарственная форма: капсулы с модифицированным высвобождением
Фармакологическое действие
Антиагрегантное действие комбинации АСК и дипиридамола обусловлено различными биохимическими механизмами.
АСК инактивирует фермент ЦОГ в тромбоцитах, предупреждает образование тромбоксана А2 - мощного индуктора агрегации тромбоцитов и вазоконстрикции.
Дипиридамол ингибирует захват аденозина в эритроцитах, тромбоцитах и эндотелиальных клетках. Ингибирование достигает 80%, в терапевтических концентрациях (0.5-2 мкг/мл) является дозозависимым. Результатом ингибирования является повышение концентрации аденозина, который действует на А2-рецепторы тромбоцитов, стимулируя аденилатциклазу тромбоцитов, т.о. увеличивая концентрацию цАМФ тромбоцитов. Дипиридамол ингибирует ФДЭ в различных тканях. Терапевтические концентрации дипиридамола при участии оксида азота (NO - эндотелиальный релаксирующий фактор) ингибируют цГМФ-ФДЭ, т.о. увеличивают цГМФ.
Аденозин не оказывает сосудорасширяющего эффекта, что является одним из механизмов, благодаря которому дипиридамол вызывает расширение сосудов. Дипиридамол стимулирует биосинтез и высвобождение простациклина эндотелием сосудов, снижает тромбогенность субэндотелиальных структур, увеличивая концентрацию защитного медиатора 13-гидроксиоктадекадиеновой кислоты. Различные стимуляторы (в т.ч. коллаген, АДФ) подавляют агрегацию тромбоцитов. Уменьшение агрегации тромбоцитов приводит к нормализации потребления аденозина тромбоцитами.
АСК ингибирует только агрегацию тромбоцитов, дипиридамол дополнительно тормозит активацию и адгезию тромбоцитов. При комбинации этих ЛС проявляется аддитивный эффект. Показания к применению Вторичная профилактика ишемического инсульта, протекающего по типу тромбоза, и транзиторных ишемических атак. Противопоказания Гиперчувствительность, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в стадии обострения или со склонностью к кровотечению, беременность (III триместр), детский возраст (до 18 лет).
Для ЛФ содержащих лактозу, сахарозу (дополнительно): наследственная непереносимость фруктозы и/или галактозы.
С осторожностью
Гиперчувствительность (в т.ч. к НПВП), тяжелая ИБС (в т.ч. нестабильная стенокардия, недавно перенесенный инфаркт миокарда, декомпенсированная ХСН), бронхиальная астма, аллергический ринит, полипоз слизистой оболочки носа, рецидивирующая язва желудка, язва 12-перстной кишки, ХПН, печеночная недостаточность, дефицит глюкозы-6-фосфатдегидрогеназы, беременность (I-II триместр), период лактации.
Режим дозирования
Внутрь, независимо от приема пищи, не разжевывая, запивая 1 стаканом воды, по 1 капсуле (25 мг АСК+200 мг дипиридамола) 2 раза в сутки.
Побочное действие
Аллергические реакции: сыпь, крапивница, бронхоспазм, ангионевротический отек.
Со стороны кожных покровов: кровоподтеки, экхимозы, гематомы.
Лабораторные показатели: тромбоцитопения.
Дипиридамол (дополнительно): головокружение, мигренеподобная головная боль, тошнота, рвота; тахикардия, снижение АД, «приливы», проявление симптомов ИБС; диарея, миалгия.
АСК (дополнительно): тошнота, рвота, боль в эпигастральной области, эрозивный гастрит, язва желудка, язва 12-перстной кишки, желудочно-кишечное кровотечение; гипокоагуляция, анемия.
Передозировка
Симптомы (дипиридамол): чувство жара, «приливы», потливость, возбуждение состояние, слабость, головокружение, стенокардия, снижение АД, тахикардия.
Симптомы (АСК): гипервентиляция, звон в ушах, тошнота, рвота, нарушение зрения, нарушение слуха, головокружение, спутанность сознания.
Лечение: промывание желудка, введение производных ксантина (аминофиллин). Гемодиализ неэффективен.
Взаимодействие
АСК усиливает действие антикоагулянтов (производных кумарина, гепарина), препаратов тормозящих агрегацию тромбоцитов (клопидогрел, тиклопидин), вальпроевой кислоты; усиливает эффект гипогликемических ЛС, токсичность метотрексата; снижает натрийуретический эффект спиронолактона, ингибирует эффект урикозурических ЛС (пробенецида, сульфинпиразона); увеличивает риск побочных эффектов со стороны ЖКТ при одновременном применении с НПВП, ГКС, этанолом.Одновременный прием ибупрофена и АСК, у пациентов с повышенным риском ССС заболеваний, снижает позитивный эффект АСК на ССС.
Дипиридамол повышает концентрацию аденозина в плазме, усиливая его сердечно-сосудистые эффекты. Необходимо корректировать дозу аденозина.
Дипиридамол не изменяет частота и тяжесть кровотечений на фоне приема варфарина.
Дипиридамол усиливает действие гипотензиных ЛС; оказывает (обратный антихолинэстеразному) эффект ингибиторов холинэстеразы, ухудшая течение злокачественной миастении.
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении с ЛС, повышающими риск кровотечения (клопидогрел, тиклопидин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина). Особые указания
Пациенты, получающие дипиридамол внутрь, при необходимости проведения фармакологического стресс-теста с в/в введением дипиридамола, должны прекратить приём препарата за 24 ч до проведения теста (для получения достоверного результата).
Пациентам со злокачественной миастенией, после изменения дозы дипиридамола, может потребоваться корректировка основной терапии.
У пациентов старческого возраста с сопутствующим восходящим холангитом и получающих дипиридамол в течение многих лет, может обнаруживаться неконъюгированный дипиридамол в составе желчных камней (70 % сухого веса камня). Присутствие дипиридамола в желчных камнях можно объяснить бактериальным деглюкуронированием конъюгированного дипиридамола в желчи.
Форма выпуска: капсулы с модифицированным высвобождением по 30 шт. и 60 шт. в упаковке
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года. Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
артикул: 135
|
|
|
|
|
