|
|
|
|
Антибактериальный препарат группы фторхинолонов. Оказывает бактерицидное действие. Механизм действия обусловлен ингибированием бактериальных топоизомераз II и IV, что приводит к нарушению синтеза ДНК микробной клетки. In vitro препарат активен в отношении широкого спектра грамотрицательных и грамположительных бактерий, микоплазм, хламидий, легионелл. Эффективен в отношении бактерий, резистентных к бета-лактамным и макролидным антибиотикам.
К Авелоксу чувствительны
Состав и форма выпуска
Авелокс таблетки, покрытые оболочкой:
1 таблетка содержит моксифлоксацина (в форме гидрохлорида) - 400 мг
в коробке 1 блистер по 5 или 7 шт., или в коробке 2 блистера по 5 шт.
Авелокс раствор для инфузий:
1 флакон содержит моксифлоксацина (в форме гидрохлорида) - 400 мг
прочие ингредиенты: натрия хлорид, натрия гидроксид, соляная кислота, вода д/и.
250 мл -1 флакон в коробке.
Авелокс раствор для инфузий:
1 пакет содержит моксифлоксацина (в форме гидрохлорида) - 400 мг
прочие ингредиенты: натрия хлорид, натрия гидроксид, соляная кислота, вода д/и.
250 мл - пакеты полиолефиновые (1) - пакеты полиэтиленовые, ламинированные фольгой (12) в коробке.
Фармакологическое действие
Авелокс - антибактериальный препарат группы фторхинолонов. Оказывает бактерицидное действие. Механизм действия обусловлен ингибированием бактериальных топоизомераз II и IV, что приводит к нарушению синтеза ДНК микробной клетки. In vitro препарат активен в отношении широкого спектра грамотрицательных и грамположительных бактерий, микоплазм, хламидий, уреаплазм, легионелл, анаэробных возбудителей. Эффективен в отношении бактерий, резистентных к бета-лактамным и макролидным антибиотикам.
К Авелоксу чувствительны грамположительные аэробные бактерии: Streptococcus pneumoniae (включая штаммы, устойчивые к пенициллину и макролидам), Streptococcus pyogenes (группа А), Streptococcus milled, Streptococcus mitis, Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Staphylococcus aureus (включая чувствительные к метициллину штаммы), Staphylococcus cohnii, Staphylococcus epidermidis (включая чувствительные к метициллину штаммы), Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus simulans, Corynebacterium diphtheriae; грамотрицательные аэробные бактерии: Haemophilus influenzae (включая штаммы, продуцирующие и непродуцирующие бета-лактамазы), Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis (включая штаммы, продуцирующие и непродуцирующие бета-лактамазы), Escherichia coli, Enterobacter cloacae, Bordetella pertussis, Klebsiella oxytoca, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter intermedius, Enterobacter sakazaki, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Providencia rettgeri, Providencia stuartii; анаэробные бактерии: Bacteroides distasonis, Bacteroides eggerthii, Bacteroides fragilis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides uniformis, Fusobacterium spp., Porphyromonas spp. (в т.ч. Porphyromonas anaerobius, Porphyromonas asaccharolyticus, Porphyromonas magnus), Prevotella spp., Propionibacterium spp., Clostridium perfringens, Clostridium ramosum; а также Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Legionella pneumophila, Coxiella burnettii.
Моксифлоксацин менее активен в отношении Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas fluorescens, Burkholderia cepacia, Stenotrophomonas maltophilia.
Механизмы, приводящие к развитию устойчивости к пенициллинам, цефалоспоринам, аминогликозидам, макролидам и тетрациклинам не нарушают антибактериальную активность моксифлоксацина. Перекрестной устойчивости между этими группами антибактериальных препаратов и моксифлоксацином не отмечается. Общая частота развития устойчивости очень незначительна (10-7-10-10). Резистентность к моксифлоксацину развивается медленно путем множественных мутаций.
Отмечаются случаи перекрестной устойчивости к хинолонам. Тем не менее, некоторые устойчивые к другим хинолонам грамположительные и анаэробные микроорганизмы чувствительны к моксифлоксацину.
Показания
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
- обострение хронического бронхита;
- внебольничная пневмония;
- острый синусит;
- инфекции кожи и мягких тканей.
Способ применения и дозы
Авелокс назначают внутрь и в/в по 400 мг 1 раз/сут.
Продолжительность лечения при приеме внутрь и в/в введении определяется тяжестью инфекции и клиническим эффектом и составляет:
- при обострении хронического бронхита - 5 дней,
- при внебольничной пневмонии - 7-14 дней (сначала в/в, затем внутрь),
- при остром синусите и инфекциях кожи и мягких тканей - 7 дней.
Продолжительность лечения Авелоксом может достигать 14 дней.
Побочные действия
Со стороны органов ЖКТ:боли в животе, тошнота, диарея, рвота, диспепсия, нарушение показателей печеночных тестов. Значительно реже наблюдались другие побочные эффекты.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:тахикардия, периферические отеки, повышенное давление, сердцебиение, боль в груди.
Со стороны опорно-двигательного аппарата:боль в спине, артралгии, миалгии.
Со стороны нервной системы:бессонница, головокружение, нервозность, сонливость, чувство тревоги, тремор, парестезия, спутанность сознания, депрессия, астения, ощущение общего дискомфорта.
Аллергические реакции:сыпь, зуд, крапивница.
Со стороны органов чувств:амблиопия, нарушения вкуса.
Со стороны мочеполовой системы: вагинальный кандидоз, вагинит.
Противопоказания
- беременность;
- лактация (грудное вскармливание);
- детский и подростковый возраст до 18 лет;
- повышенная чувствительность к моксифлоксацину и другим компонентам препарата.
С осторожностью - при заболеваниях ЦНС (в т.ч.заболеваниях, подозрительных в отношении вовлечения ЦНС), предрасполагающих к возникновению судорожных припадков и снижающих порог судорожной готовности, удлинении интервала QT, гипокалиемии, брадикардии, острой ишемии миокарда, при одновременном приеме с препаратами, удлиняющими интервал QT, и противоаритмическими средствами Iа и III классов, тяжелой печеночной недостаточности.
Особые указания
С осторожностью назначают на фоне антиаритмических препаратов класса Iа и II, кортикостероидов, а также пациентам, имеющим в анамнезе заболевания ЦНС, предрасполагающие к возникновению судорожных припадков, тяжелые нарушения функции печени, синдром удлинения интервала QT.
Взаимодействие
Совместное применение внутрь Авелокса и антацидов, минералов и витаминно-минеральных комплексов может нарушить всасывание моксифлоксацина, вследствие образования хелатных комплексов с поливалентными катионами, содержащимися в этих препаратах, а, следовательно, уменьшить концентрацию моксифлоксацина в плазме крови. В связи с этим препараты, содержащие кальций, магний, алюминий, железо, следует принимать как минимум за 4 ч до или спустя 2 ч после перорального применения Авелокса.
Фармацевтическое взаимодействие
Инфузионный раствор моксифлоксацина несовместим со следующими инфузионными растворами: раствор натрия хлорида 10%, раствор натрия хлорида 20%, раствор натрия гидрокарбоната 4.2%, раствор натрия гидрокарбоната 8.4%.
Условия хранения
хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности
таблеток - 5 лет;
раствора - 3 года.
После разведения совместимыми растворителями раствор Авелокса остается стабильным в течение 24ч при комнатной температуре.
артикул: 837
|
|
|
|
|
