|
|
|
|
Ингибитор костной резорбции при злокачественных новообразованиях и метастазах в кости. Препарат также уменьшает частоту возникновения метастазов в костной ткани при раке молочной железы. Относится к группе бисфосфонатов, является аналогом естественного пирофосфата. Селективное действие обусловлено высоким сродством бисфосфонатов к минеральным компонентам кости.
Подавляет активность остеокластов, уменьшая опосредованную остеокластами резорбцию костной ткани. Точные механизмы этого процесса окончательно не выяснены. При гиперкальциемических состояниях снижает повышенный уровень кальция в плазме крови и уменьшает выделение с мочой кальция и гидроксипролина.
В исследованиях in vitro бисфосфонаты подавляют преципитацию кальция фосфата, блокируют его трансформацию в гидроксиапатит, задерживают агрегацию кристаллов апатита с образованием более крупных кристаллов и ускоряют обратное растворение этих кристаллов.
В экспериментах in vivo клодроновая кислота предотвращает костную деструкцию, вызванную блокадой функции половых желез и опухолевыми процессами. Клодроновая кислота ингибирует также резорбцию костей при экспериментальной почечной остеодистрофии.
У пациентов с раком молочной железы и множественной миеломой клодронат уменьшает риск возникновения костных переломов.
Бонефос снижает частоту возникновения костных метастазов при первичном раке молочной железы.
Состав и форма выпуска
Бонефос капсулы для приема внутрь:
1 капсула содержит динатрия клодроната тетрагидрат 400 мг;
по 100 шт. в упаковке.
Бонефос таблетки, покрытые оболочкой:
1 таблетка содержит клодронат динатрия 800 мг;
60 шт. в упаковке.
Бонефос концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения:
1 мл концентрата содержит динатрия клодроната тетрагидрат 75 мг;
в ампулах по 5 мл, 5 шт в упаковке.
Фармакологическое действие
Бонефос оказывает действие, нормализующее содержание кальция в костной ткани, ингибирующее костную резорбцию
Показания
- Гиперкальциемия, обусловленная злокачественными опухолями;
- остеолитические метастазы злокачественных опухолей и миеломная болезнь (множественная миелома);
- профилактика развития костных метастазов первичного рака молочной железы.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к клодроновой кислоте, другим бисфосфонатам или любым компонентам, входящим в состав препарата;
- беременность;
- период кормления грудью;
- сопутствующая терапия другими бисфосфонатами;
- детский возраст (отсутствует клинический опыт).
Способ применения и дозы
Внутрь, капсулы Бонефос по 400 мг следует глотать, не разжевывая (табл. по 800 мг для удобства приема можно предварительно разделить на 2 части, которые следует принять одновременно, но не измельчать и не растворять). Дозу Бонефос 1600 мг предпочтительнее принимать однократно утром натощак, запивая стаканом воды, после чего следует воздержаться от приема пищи и других ЛС в течение 2 ч (за исключением обыкновенной воды). Доза Бонефос более 1600 мг назначается в 2 приема: первый — как рекомендовано выше, второй — между приемами пищи, через 2 ч после или за 1 ч до еды, питья или приема других ЛС.
При гиперкальциемии — 2400–3200 мг/сут в 2 приема с постепенным снижением до поддерживающей дозы 1600 мг/сут; при остеолитических изменениях костей, обусловленных злокачественными опухолями без гиперкальциемии — начальная доза 1600 мг/сут, при необходимости — до 3600 мг/сут (не более); у больных с признаками почечной недостаточности — не более 1600 мг.
Побочные действия
- Со стороны электролитного баланса: возможна бессимптомная гипокальциемия, очень редко — гипокальциемия, сопровождающаяся клиническими проявлениями.
- Со стороны ЖКТ: иногда — тошнота, рвота, диарея.
- Со стороны эндокринной системы: возможно повышение уровня паратиреоидного гормона в сыворотке крови, обычно сопровождаемое снижением уровня кальция в сыворотке.
- Со стороны печени: возможно увеличение активности аминотрансфераз.
- Со стороны почек: редко — повышение уровня креатинина в сыворотке крови и протеинурия; острая почечная недостаточность, которая может развиться после быстрого введения препарата.
- Со стороны кожи: изредка возникают кожные реакции, по клинической картине соответствующие реакциям повышенной чувствительности.
- Со стороны органов дыхания: у больных бронхиальной астмой, с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте в анамнезе, возможны нарушения функции дыхания.
Особые указания
Бонефос нельзя принимать с молоком, пищей, а также с препаратами, содержащими кальций или другие двухвалентные катионы, поскольку все они нарушают всасывание клодроната. Приготовленный раствор для инфузий следует использовать в течение 12 ч.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Срок годности
5 лет.
артикул: 1380
|
|
|
|
|
