|
|
|
|
Эпокрин - средство для лечения анемии.
Эпоэтин альфа - гликопротеид, специфически стимулирующий эритропоэз, активирует митоз и созревание эритроцитов из клеток-предшественников эритроцитарного ряда.
По своему составу, биологическим и иммунологическим свойствам эпоэтин альфа идентичен природному эритропоэтину человека.
Состав и форма выпуска
Эрокрин раствор для инъекций - прозрачная бесцветная жидкость.
Каждая ампула или флакон содержит 1000, 2000, 4000 или 10000 МЕ рекомбинантного эритропоэтина человека; 2,5 мг сывороточного альбумина человека, цитратного буферного раствора до 1 мл;
по 10 ампул в картонной пачке.
Фармакологические свойства
Эпокрин - средство для лечения анемии.
Эпоэтин альфа - гликопротеид, специфически стимулирующий эритропоэз, активирует митоз и созревание эритроцитов из клеток-предшественников эритроцитарного ряда.
По своему составу, биологическим и иммунологическим свойствам эпоэтин альфа идентичен природному эритропоэтину человека.
Введение эпоэтина альфа приводит к повышению гемоглобина и гематокрита, улучшению кровоснабжения тканей и работы сердца. Наиболее выраженный эффект от применения эпоэтина альфа наблюдается при анемиях, обусловленных хронической почечной недостаточностью.
Фармакокинетика
При внутривенном введении эпоэтина альфа период полувыведения составляет 5-6 ч. При подкожном введении препарата его концентрация в крови нарастает медленно и достигает максимума в период от 12 до 18 ч после введения.
Препарат не обладает кумулятивными свойствами.
Показания
Анемия, вызванная дефицитом эритропоэтина у больных с хронической почечной недостаточностью (ХПН).
Анемии, связанная с химио- и радиотерапией опухолей.
Анемии, вызванные применением Зидовудина у ВИЧ-пациентов. ЭПО-зависимые анемии (немиелоидные опухоли, ревматоидный артрит и др.).
Для уменьшения объемов переливаемой крови при обширных хирургических вмешательствах и острых кровопотерях.
Противопоказания
Абсолютные противопоказания не выявлены.
Относительные противопоказания: Злокачественная артериальная гипертензия, резистентная к антигипертензивной терапии; повышенная чувствительность к сывороточному альбумину; миелогенные лейкемии.
С осторожностью следует применять при тромбоцитозах и эпилептических состояниях в анамнезе.
Способ применения и дозы
Анемии у больных ХПН: начальная доза Эпокрина 30-75 МЕ/кг 3 раза в неделю. Период коррекции длится до момента достижения оптимального уровня гемоглобина (110-125 г/л) и гематокрита (30-35 %). Эти показатели необходимо контролировать еженедельно. Возможны следующие ситуации:
Гематокрит повышается от 0,5 до 2,0 % в неделю. В этом случае дозу не изменяют до достижения оптимальных показателей.
Сниженный ответ на ЭПО - скорость прироста гематокрита менее 0,5% в неделю. Необходимо повышение разовой дозы на 25 МЕ/кг. Максимальная доза - 300 МЕ/кг три раза в неделю.
Повышенный ответ на ЭПО - скорость прироста гематокрита более 2,0 % за две недели. Следует снизить разовую дозу препарата в 1,5 раза.
Гематокрит остается низким или снижается. Необходимо проанализировать причины резистентности.
Эффективность терапии зависит от правильно подобранной индивидуальной схемы лечения.
Период поддерживающей терапии
Предшествующая доза коррекционного периода снижается на 25-30 % и поддерживается на таком уровне, чтобы показатели гематокрита находились в диапазоне 30-35 %, а концентрация гемоглобина составляла 110-125 г/л. Как правило, поддерживающая доза составляет 5-60 МЕ/кг три раза в неделю. Для терапии в поддерживающем периоде рекомендуется подкожный способ введения как наиболее экономичный и безопасный.
Анемии у пациентов после химио- и радиотерапии опухолей
Перед началом лечения рекомендуется провести определение уровня эндогенного эритропоэтина. При концентрации ЭПО менее 200 МЕ/мл, начальная доза составляет 150 МЕ/кг. При отсутствии ответа возможно увеличение дозы до 300 МЕ/кг через 8 недель после начала лечения. Дальнейшее увеличение дозы представляется нецелесообразным. Не рекомендуется назначать эритропоэтин пациентам с содержанием эндогенного эритропоэтина в сыворотке выше 200 МЕ/мл.
СПИД
Введение Эпокрина в дозе 100 МЕ/кг 3 раза в неделю является эффективным у ВИЧ-пациентов, получающих терапию Зидовудином, при условии, что уровень сывороточного эндогенного эритропоэтина пациента менее 500 МЕ/мл, а доза Зидовудина составляет менее 4200 мг/неделю.
Хирургия. Подготовка к обширным хирургическим вмешательствам.
Эпокрин применяется в дозе 100-300 МЕ/кг через день за 10 дней до хирургического вмешательства и затем 4-6 дней после операции.
Системные заболевания. Ревматоидный артрит.
Начальная доза составляет 50-75 МЕ/кг 3 раза в неделю. При отсутствии ответа через 4 недели лечения рекомендуется повысить дозу до 150-200 МЕ/кг 3 раза в неделю. Дальнейшее повышение дозы представляется нецелесообразным.
После достижения оптимальных уровней гематокрита и гемоглобина дозы и кратность введения Эпокрина должны подбираться индивидуально для каждого больного.
При лечении Эпокрином необходимо помнить, что дозу следует увеличивать не чаще, чем 1 раз в месяц. Нормальный уровень ответа - прирост гематокрита от 0,5 до 2,0 % за 2 недели. При скорости прироста гематокрита более 2,0 % за 2 недели дозу следует уменьшить в 1,5 раза.
Замена других эритропоэтинов на Эпокрин
Учитывая возможный более выраженный эффект Эпокрина, его доза не должна превышать дозу рекомбинантного эритропоэтина, использовавшегося в предыдущем курсе лечения. В течение первых двух недель дозу не изменяют, оценивают соотношение доза/ответ. После этого доза может быть уменьшена или увеличена по вышепредставленной схеме.
Побочное действие
В период коррекции может наблюдаться усугубление артериальной гипертензии. У больных ХПН возможно развитие гиперкалиемии. Очень редко наблюдаются: головная боль, боли в суставах, гриппоподобный синдром, повышение количества тромбоцитов в крови, аллергические реакции.
Возможно обострение порфирии.
Особые указания
Для успешной терапии Эпокрином следует устранить у пациента недостаток железа, фолиевой кислоты и витамина В12.
Условия хранения
В сухом темном месте при температуре от 2 до 8°С. Не замораживать, не встряхивать.
Срок годности - 2 года.
артикул: 1570
|
|
|
|
|
