|
|
|
|
Преперат применяют в качестве симптоматического средства для облегчения боли в горле при инфекционно-воспалительных заболеваниях полости рта и глотки.
Лекарственная форма:
таблетки для рассасывания
Состав:
Одна таблетка содержит:
активный ингредиент :
флурбипрофен – 8,75 мг;
вспомогательные компоненты:
сахароза, сахарный сироп,кальция карбонат, ароматизатор вишневый, повидон, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, изопропиловый спирт.
Описание:
круглые белые или почти белые таблетки из полупрозрачной карамельной массы.
Фармакотерапевтическая группа:
нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).
Фармакологическое действие.
Механизм действия флурбипрофена связан с ингибированием ферментов циклооксигеназы 1 и циклооксигеназы 2 с последующим угнетением синтеза простагландинов – медиаторов боли. Оказывает противовоспалительное и анальгезирующее действие. Препарат не обладает противомикробным действием.
Действие препарата наступает через 30 минут после начала рассасывания таблетки в полости рта и продолжается в течение 2-3 часов.
Фармакокинетика.
Абсорбция - высокая. Связь с белками плазмы крови более 99%. Максимальная концентрация в плазме (ТСmax) достигается через 30-40 мин. В основном метаболизируется через гидроксилирование и выводится почками. Период полувыведения (Т ?) составляет 3-6 часов.
Показания к применению.
В качестве симптоматического средства для облегчения боли в горле при инфекционно-воспалительных заболеваниях полости рта и глотки.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата; язвенная болезнь желудка (обострение); бронхиальная астма и ринит на фоне приема ацетилсалициловой кислоты или других НПВП; детский возраст (до 12 лет); дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
С осторожностью применять при: гипербилирубинемии (в т.ч. синдроме Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), хронической недостаточности кровообращения, отеках, артериальной гипертензии, гемофилии, гипокоагуляции, язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки (в стадии ремиссии, в анамнезе), печеночной и/или печеночной недостаточности, снижении свертываемости крови, угнетении костномозгового кроветворения, снижении слуха, патологии вестибулярного аппарата.
При назначении лицам пожилого возраста, беременным и кормящим грудью женщинам применение препарата возможно только после консультации с лечащим врачом.
Способ применения и дозы.
Таблетки необходимо рассасывать в полости рта до полного растворения. При рассасывании следует перемещать таблетку по всей полости рта, во избежание повреждения слизистой оболочки в месте рассасывания.
Рекомендуется применять взрослым и детям старше 12 лет по одной таблетке по мере необходимости. Не следует употреблять более пяти таблеток в течение 24 часов. Не следует принимать таблетки более 3-х дней.
Побочное действие.
Побочные реакции, касающиеся применения Стрепфена, связаны в основном с искажением вкусовых восприятий и элементами парестезии (жжение, покалывание или пощипывание). Возможно изъязвление слизистой ротовой полости. Нежелательные побочные эффекты, свойственные препаратам группы НПВП, могут наблюдаться при приеме препарата внутрь в дозе 50-100 мг 2-3 раза в сутки (12-30 таблеток Стрепфена в день).
Со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсия (тошнота, рвота, изжога, диарея), НПВП - гастропатия, абдоминальные боли, нарушение функции печени; при длительном применении в больших дозах - изъязвление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, кровотечение (желудочно-кишечное, десневое, геморроидальное).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления, тахикардия, сердечная недостаточность.
Со стороны органов кроветворения: редко - анемия (железодефицитная, гемолитическая, апластическая), агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость или бессоница, астения, депрессия, амнезия, тремор, возбуждение, редко - атаксия, парастезии, нарушение сознания.
Со стороны мочевыделительной системы: тубулоинтерстициальный нефрит, отечный синдром, нарушение функции почек.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, бронхоспазм, фотосенсибилизация, отек Квинке, анафилактический шок.
Прочие: снижение слуха, шум в ушах, усиление потоотделения.
Передозировка
Передозировки флурбипрофена могут проявляться в виде: при приеме 1 г - сонливость, более 1.5 г - возбуждение, 2.5-4 г- тошнота, головная боль, головокружение, боли в эпигастрии, диплопия, миоз, гипотонус, более 4 г- угнетение сознания вплоть до комы. При передозировке прием препарата следует прекратить,
Лечение: симптоматическое.
Взаимодействия с другими лекарствами.
Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов.
Снижает эффективность урикозурических препаратов, усиливает действие антикоагулянтов (повышает риск кровотечений), антиагрегантов, фибринолитиков, побочные эффекты минерало- и глюкокортикостероидов, эстрогенов; снижает эффективность гипотензивных и мочегонных средств; усиливает гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины. Увеличивает концентрацию в крови препаратов лития, метотрексата.
Особые указания.
Больные сахарным диабетом должны учитывать, что таблетка содержит около 2.3 г сахара. В случае сочетания болей в горле со значительным повышением температуры тела, прием препарата может быть рекомендован только врачом.
При необходимости определения 17- кетостероидов препарат следует отменить за 48 часов до исследования. При сохранении высокой температуры, появлении головной боли, или других нежелательных явлений необходимо обратиться к врачу.
Не следует превышать указанную в инструкции дозу.
Форма выпуска.
По 8 таблеток для рассасывания в блистере (ПВХ/ПВДХ/Алюминий). По 2 блистера (16 таблеток) помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
Условия хранения.
Хранить в сухом месте, недоступном для детей, при температуре не выше 25° С, предохранять от воздействия влаги.
Срок годности
3 года.
Не использовать по окончании срока годности.
артикул: 424
|
|
|
|
|
